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                    抗抑郁藥TOP10大洗牌!輝瑞、禮來、靈北“鐵三角”被打破,綠葉、人福、康弘……新品來襲

                    米內網最新數據顯示,2021年上半年中國公立醫療機構終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑。從廠家格局來看,多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”被打破,山東京衛制藥晉身到前三,成都康弘藥業上升至第四位,而江蘇豪森藥業、四川科倫藥業等國內藥企的市場份額快速攀升。目前,有18個抗抑郁藥已過評,8個品種被納入集采后,市場進入洗牌期。有16個產品報產在審,其中,包括了綠葉制藥的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片,此外,氫溴酸伏硫西汀片最搶手;草酸艾司西酞普蘭口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸氟西汀口服溶液等產品均無企業獲批,涉及成都康弘藥業|成都迪康藥業、浙江尖峰藥業、宜昌人福藥業等多家企業。

                    抗抑郁藥TOP10排位生變!輝瑞、禮來、靈北“鐵三角”被打破

                    近年中國公立醫療機構終端抗抑郁化藥銷售情況

                    來源:中國公立醫療機構終端競爭格局

                    抑郁癥是一種常見的精神疾病,目前已成為重大公共衛生問題和社會問題。世衛組織最新數據顯示,全球大約有2.8億人患有抑郁癥,因此,抗抑郁藥市場有著巨大空間,在國內,公立醫療機構終端是抗抑郁藥的主要銷售渠道。米內網最新數據顯示,2021年上半年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑。

                    從廠家銷售額格局來看,多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”局面被打破,合計市場份額從2020年的超過35%下滑至2021年上半年的26%,3家企業均有所下滑,其中,禮來跌至第五位。值得注意的是,隨著集采常態化和國內藥企持續發力,今年上半年山東京衛制藥已晉身到前三,成都康弘藥業上升至第四位,而江蘇豪森藥業、四川科倫藥業等國內藥企的市場份額也在快速攀升。

                    2021H1中國公立醫療機構終端抗抑郁化藥產品TOP10

                    來源:中國公立醫療機構終端競爭格局

                    產品TOP10銷售額均超過1億元,草酸艾司西酞普蘭片仍然穩居首位。從增速來看,阿戈美拉汀片最快,超過90%,鹽酸文拉法辛緩釋片和鹽酸曲唑酮片均超過20%。

                    在國家開展的五批集采中,累計已有8個抗抑郁藥被納入,其中,草酸艾司西酞普蘭片、鹽酸舍曲林片、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、鹽酸帕羅西汀片、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊和鹽酸文拉法辛緩釋片等6個均在2021年上半年中國公立醫療機構終端抗抑郁化藥產品TOP10。

                    除了鹽酸文拉法辛緩釋膠囊和鹽酸文拉法辛緩釋片兩個品種是第五批集采剛開始落地外,僅有草酸艾司西酞普蘭片(4+7、擴圍集采)是正增長,在山東京衛制藥、四川科倫藥業、湖南洞庭藥業等國內藥企圍攻下,原研企業靈北的市場份額快速下滑,從2019年超過35%下滑至2021年上半年25%。鹽酸舍曲林片(第三批集采)是下滑幅度最大的品種,目前雖然輝瑞的市場份額仍居于首位,但已經從2020年超過70%下滑至2021年上半年56%,浙江華海藥業和浙江京新藥業兩家中標企業的市場份額快速攀升,其中,浙江華海藥業從2020年不足10%上升至2021年上半年超過20%。

                    國內抗抑郁藥市場由于原研藥進入時間較早,頭部位置多年來被外資藥企占據。而隨著原研藥專利到期以及集采、醫保談判等政策落地推進,國內企業在抗抑郁藥市場的布局已逐步加大,特別是在集采后,進一步推動國產替代的進程,市場格局將會有所改變。

                    18個抗抑郁藥過評,復星、科倫……領跑

                    抗抑郁藥產品過評情況

                    來源:米內網一鍵檢索、MED2.0中國藥品審評數據庫

                    截至目前,共有18個抗抑郁藥過評,其中,草酸艾司西酞普蘭片、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、鹽酸帕羅西汀片是大熱品種,過評企業數分別有9家、8家、5家。此外,9個品種僅有1家企業過評,包括正大天晴藥業集團的氫溴酸伏硫西汀片、科倫的氫溴酸西酞普蘭膠囊、麗珠集團麗珠制藥廠的馬來酸氟伏沙明片、人福藥業的鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)等。

                    從過評品種數看,復星醫藥、科倫藥業、華海藥業領跑。復星醫藥最多,其旗下子公司重慶藥友制藥和湖南洞庭藥業各有2個品種過評;其次是科倫藥業和華海藥業各有3個品種過評。

                    16個抗抑郁藥報產在審!綠葉1類新藥,人福、康弘……重磅新品來襲

                    2019年至今報產在審的抗抑郁化藥情況

                    來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

                    2019年至今,共有16個抗抑郁化藥報產在審評審批中,其中,氫溴酸伏硫西汀片最搶手,申報受理號多達10個,涉及揚子江藥業集團、江蘇豪森藥業、石藥集團歐意藥業、成都倍特藥業等5家企業。今年7月,正大天晴藥業集團拿下該產品首仿+首家過評,在此之前,國內生產廠家僅有原研的靈北1家。米內網數據顯示,2021年上半年中國公立醫療機構終端氫溴酸伏硫西汀片銷售額已接近2020年全年水平,同比增長達129.36%。

                    鹽酸安舒法辛緩釋片是綠葉制藥研發的1類新藥,是基于其新治療實體/新分子實體(NTE/NCE)技術平臺研制的新型抗抑郁藥物。資料顯示,今年3月,綠葉制藥在研產品新化合物(NCE)暨鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)治療抑郁癥(MDD)的中國Ⅲ臨床試驗達到預設終點;6月,LY03005的上市申請獲CDE受理。

                    此外,草酸艾司西酞普蘭口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸氟西汀口服溶液等產品均無企業獲批,涉及成都康弘藥業|成都迪康藥業、浙江國鏡藥業、浙江尖峰藥業、宜昌人福藥業等多家企業。

                     

                    資料來源:米內網數據庫

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